Descrição e Responsabilidades
- Responsável técnico (RT) ou suporte ao RT nas operações de logística farmacêutica.
- Garantir o cumprimento das RDCs 430/2020 e suas atualizações;
- Elaborar, revisar e aprovar Procedimentos Operacionais, Registros, Manuais e Documentos Técnicos.
- Acompanhar auditorias internas, externas e inspeções da Vigilância Sanitária.
- Acompanhar sistemas de monitoramento contínuo de temperatura/umidade em armazém, câmaras frias e veículos.
- Supervisionar, executar e validar qualificação térmica de áreas, rotas, veículos e equipamentos.
- Validar processos de recebimento, conferência, armazenamento e expedição.
- Controle de medicamentos sujeitos a controle especial (SNGPC, PF/Exército quando aplicável).
- Garantir registros completos e auditáveis de temperatura, calibração, transporte, devoluções e desvios.
- Emitir relatórios técnicos, investigações de desvios e ações corretivas (CAPA) referentes a não conformidades.
- Treinar equipes operacionais sobre Boas Práticas de Armazenagem, cadeia fria e nos procedimentos operacionais existentes
- Apoiar áreas internas (comercial, transporte, SAC) com esclarecimentos técnicos e pareceres.
- Participar de programas de melhoria contínua e projetos logísticos.
- Conhecimentos na RDC 430/2020 e suas atualizações.
Requisitos
- Experiência prévia como RT em empresas de logística, transporte ou armazenagem de medicamentos, preferencialmente com atuação em cadeia fria e controle de temperatura.
- Superior Completo em Farmácia;
- Capacidade de atuação multidisciplinar, com integração entre áreas operacionais, qualidade, segurança e regulação;
- Organização, senso de responsabilidade sanitária, ética, atenção a detalhes, boa comunicação e tomada de decisão técnica.
- Vivência com mapeamento térmico, qualificação térmica de equipamentos, áreas e veículos;
- Conhecimentos na RDC 430/2020 e suas atualizações.
DESEJÁVEIS
- Pós-graduação em áreas correlatas.
- Experiência com auditorias da Anvisa ou clientes.
- Conhecimento em qualificação de sistemas computadorizados;
Benefícios
136967
2025-11-04
2025-12-10
Confidencial
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