Especialista Clínico de Campo - Field Clinical Specialist

The Clinical Specialist provides field support for company-sponsored clinical studies, monitoring the implantation of cardiovascular devices (initially TAVI, followed by TMVI and other technologies). The specialist ensures compliance with the protocol, ICH-GCP, and regulatory standards, supporting research center teams before, during, and after procedures. They contribute to the proper use of devices, data collection, traceability, and documentation, in addition to supporting training, and the identification and reporting of adverse events and protocol deviations. They also serve as a technical liaison between departments and prepare reports for continuous improvement.

• Serve as a clinical field specialist during procedures related to company-sponsored clinical trials, providing technical and operational support to medical teams.

• Monitor the implantation of cardiovascular medical devices, initially in TAVI clinical trials and subsequently in TMVI trials and other technologies in the portfolio.

• Ensure that procedures are conducted in accordance with the clinical protocol, Good Clinical Practice (ICH-GCP), applicable regulatory standards, and internal procedures.

• Provide clinical support to research center teams before, during, and after procedures, ensuring the correct use of devices and the proper collection of clinical data.

• Support the training and capacity building of medical and hospital staff involved in clinical studies.

• Participate in the initiation, monitoring, and follow-up of research sites, in collaboration with the Clinical Affairs team.

• Assist in the identification, documentation, and reporting of adverse events, protocol deviations, and other relevant clinical occurrences.

• Ensure the traceability of devices used in studies and the proper documentation of procedures performed.

• Serve as a technical liaison between research centers, the Clinical Affairs team, Engineering, Regulatory Affairs, and other relevant departments.

• Prepare technical reports on field activities and contribute to the continuous improvement of clinical processes.

O Especialista Clínico atua como suporte de campo nos estudos clínicos patrocinados pela empresa, acompanhando a implantação de dispositivos cardiovasculares (inicialmente TAVI e, depois, TMVI e demais tecnologias). Garante a conformidade com protocolo, ICH-GCP e normas regulatórias, apoiando equipes dos centros de pesquisa antes, durante e após os procedimentos. Contribui para a correta utilização dos dispositivos, coleta de dados, rastreabilidade e documentação, além de apoiar treinamentos, identificação e reporte de eventos adversos e desvios de protocolo. Também atua como interface técnica entre áreas e elabora relatórios para melhoria contínua.

• Atuar como especialista clínico de campo durante procedimentos relacionados aos estudos clínicos patrocinados pela empresa, prestando suporte técnico e operacional às equipes médicas.

• Acompanhar implantes de dispositivos médicos cardiovasculares, inicialmente em estudos clínicos de TAVI e, posteriormente, em estudos de TMVI e demais tecnologias do portfólio.

• Assegurar que os procedimentos sejam conduzidos em conformidade com o protocolo clínico, Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), normas regulatórias aplicáveis e procedimentos internos.

• Fornecer suporte clínico às equipes dos centros de pesquisa antes, durante e após os procedimentos, garantindo a correta utilização dos dispositivos e a adequada coleta de dados clínicos.

• Apoiar o treinamento e a capacitação das equipes médicas e hospitalares envolvidas nos estudos clínicos.

• Participar das atividades de iniciação, monitoramento e acompanhamento dos centros de pesquisa, em conjunto com a equipe de Assuntos Clínicos.

• Auxiliar na identificação, documentação e reporte de eventos adversos, desvios de protocolo e demais ocorrências clínicas relevantes.

• Garantir a rastreabilidade dos dispositivos utilizados nos estudos e a adequada documentação dos procedimentos realizados.

• Atuar como interface técnica entre os centros de pesquisa, a equipe de Assuntos Clínicos, Engenharia, Assuntos Regulatórios e demais áreas envolvidas.

• Elaborar relatórios técnicos das atividades de campo e contribuir para a melhoria contínua dos processos clínicos.