Engenheiro de Desenvolvimento de Produto Júnior - Junior Product Development Engineer
- In-office
Description and Responsibilities
The Junior Development Engineer will work on the development of implantable cardiovascular medical devices and associated delivery systems, including endovascular and structural cardiac intervention technologies. The professional will participate in all phases of the product development cycle, from conception through handoff to production, ensuring compliance with regulatory requirements and quality standards applicable to the medical device industry. The role involves multidisciplinary collaboration with engineering, quality, manufacturing, clinical, and regulatory teams to develop innovative solutions that meet the clinical and performance needs of the devices.
• Participate in the development of implantable cardiovascular medical devices and associated delivery systems, including endovascular and structural cardiac intervention technologies (including next-generation devices).
• Support product development activities, including conception, design, prototyping, testing, verification, and validation through to transfer to manufacturing.
• Assist in interacting with clinical teams and partner medical centers, contributing to the collection of clinical requirements and supporting product development.
• Assist in the preparation and maintenance of project requirements and Design Control documentation, including DHF, technical specifications, and engineering reports.
• Support prototyping, assembly, and evaluation of prototypes and experimental devices.
• Assist in the planning and execution of performance, reliability, and validation tests, including mechanical, functional, and durability tests.
• Support the preparation of sampling plans and test strategies for engineering, verification, and product validation activities.
• Assist in the development of test protocols, test methods, and technical reports, ensuring traceability and organization of documentation.
• Support the execution or monitoring of tests in internal and external laboratories, ensuring the correct recording and organization of results.
• Assist in verifying the correct application of defined or validated test methods, in accordance with engineering team guidelines.
• Support testing activities conducted in compliance with applicable technical standards and norms (e.g., ASTM, ISO, and other standards relevant to medical devices).
• Assist in the collection, organization, and preliminary analysis of experimental data generated during engineering tests.
• Support product risk management activities, including the preparation or updating of FMEA analyses.
• Collaborate with quality, regulatory, and manufacturing teams on activities related to product development.
• Support technical investigations and analysis of failures or performance issues in devices or prototypes.
• Contribute to the organization of technical documentation used in regulatory processes and technical dossiers.
• Collaborate with multidisciplinary teams to understand clinical and technical requirements related to devices.
• Stay up to date on technologies, materials, and trends in minimally invasive cardiovascular devices.
O(a) Engenheiro(a) de Desenvolvimento Júnior atuará no desenvolvimento com foco dispositivos médicos cardiovasculares implantáveis e sistemas de entrega associados, incluindo tecnologias endovasculares e de intervenção estrutural cardíaca. O profissional participará de todas as fases do ciclo de desenvolvimento de produto, desde a concepção até a transferência para produção, garantindo conformidade com requisitos regulatórios e padrões de qualidade aplicáveis à indústria de dispositivos médicos. O cargo envolve colaboração multidisciplinar com áreas de engenharia, qualidade, manufatura, clínica e regulatório para desenvolver soluções inovadoras que atendam às necessidades clínicas e de desempenho dos dispositivos.
• Participar do desenvolvimento de dispositivos médicos cardiovasculares implantáveis e sistemas de entrega associados, incluindo tecnologias endovasculares e de intervenção estrutural cardíaca (incluindo next-generation device).
• Apoiar atividades de desenvolvimento de produto, incluindo concepção, design, prototipagem, testes, verificação e validação até a transferência para manufatura.
• Auxiliar na interação com equipes clínicas e centros médicos parceiros, contribuindo para a coleta de requisitos clínicos e suporte ao desenvolvimento do produto.
• Auxiliar na elaboração e manutenção de requisitos de projeto e documentação de Design Control, incluindo DHF, especificações técnicas e relatórios de engenharia.
• Apoiar atividades de prototipagem, montagem e avaliação de protótipos e dispositivos experimentais.
• Auxiliar no planejamento e execução de testes de desempenho, confiabilidade e validação, incluindo testes mecânicos, funcionais e de durabilidade.
• Apoiar na preparação de planos de amostragem e estratégias de teste para atividades de engenharia, verificação e validação de produto.
• Auxiliar na elaboração de protocolos de teste, métodos de ensaio e relatórios técnicos, garantindo rastreabilidade e organização da documentação.
• Apoiar a execução ou acompanhamento de ensaios em laboratórios internos e externos, garantindo o correto registro e organização dos resultados.
• Auxiliar na verificação da correta aplicação de métodos de teste definidos ou validados, conforme orientações da equipe de engenharia.
• Apoiar atividades de teste conduzidas em conformidade com normas e padrões técnicos aplicáveis (ex.: ASTM, ISO e outras normas relevantes para dispositivos médicos).
• Auxiliar na coleta, organização e análise preliminar de dados experimentais gerados durante testes de engenharia.
• Apoiar atividades de gestão de risco de produto, incluindo preparação ou atualização de análises FMEA.
• Colaborar com equipes de qualidade, regulatório e manufatura nas atividades relacionadas ao desenvolvimento do produto.
• Apoiar investigações técnicas e análise de falhas ou problemas de desempenho de dispositivos ou protótipos.
• Contribuir para a organização de documentação técnica utilizada em processos regulatórios e dossiês técnicos.
• Colaborar com equipes multidisciplinares no entendimento de requisitos clínicos e técnicos relacionados aos dispositivos.
• Manter-se atualizado sobre tecnologias, materiais e tendências em dispositivos cardiovasculares minimamente invasivos.
Requirements
Requirements: Education
• Bachelor’s degree in Engineering (Mechanical, Biomedical, Materials, Manufacturing, or related fields).
• A master’s degree or specialization in medical devices, biomedical engineering, or related fields is a plus.
Requirements: Experience
• Previous experience (internship, research internship, or professional experience) in the development of medical devices or biomedical technologies will be considered a plus.
• 1 to 2 years of experience in engineering or the development of medical devices.
• Knowledge of Biomedical Materials: Possesses knowledge of materials used in medical devices, including metal alloys, polymers, and biomaterials, taking into account their performance and applicability.
• Knowledge of International Regulations: Understands applicable standards and regulations, such as ISO 13485, FDA 21 CFR 820, and EU MDR, ensuring compliance in product development.
• Knowledge of CAD Software: Uses CAD and engineering tools for project development, technical analysis, and prototyping support.
• Design Control: Applies Design Control concepts, ensuring traceability, adequate technical documentation, and compliance throughout the development cycle.
• Intermediate English: Uses English to read and interpret standards, technical documentation, and reports. Is able to communicate in meetings and engage in basic interactions with international teams and suppliers.
Requisitos: Educação
• Graduação em Engenharia (Mecânica, Biomédica, Materiais, Produção ou áreas correlatas).
• Pós-graduação ou especialização em dispositivos médicos, engenharia biomédica ou áreas relacionadas será considerada diferencial.
Requisitos: Experiência
• Experiência prévia (estágio, iniciação científica ou atuação profissional) em desenvolvimento de dispositivos médicos ou tecnologias biomédicas será considerada diferencial.
• Experiência entre 1 e 2 anos em engenharia ou desenvolvimento de dispositivos médicos.
• Conhecimento em Materiais Biomédicos: Possui conhecimento sobre materiais utilizados em dispositivos médicos, incluindo ligas metálicas, polímeros e biomateriais, considerando desempenho e aplicabilidade.
• Conhecimento em Regulamentações Internacionais: Compreende normas e regulamentações aplicáveis, como ISO 13485, FDA 21 CFR 820 e EU MDR, assegurando conformidade no desenvolvimento de produtos.
• Conhecimento em Softwares de CAD: Utiliza ferramentas de CAD e engenharia para desenvolvimento de projetos, análise técnica e suporte à prototipagem.
• Design Controle: Aplica conceitos de Design Control, garantindo rastreabilidade, documentação técnica adequada e conformidade ao longo do ciclo de desenvolvimento.
• Inglês Intermediário: Utiliza o inglês para leitura e interpretação de normas, documentação técnica e relatórios. Consegue se comunicar em reuniões e interações básicas com equipes e fornecedores internacionais.
Benefits
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2026-03-23
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Products and Features Brasil
