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Brasília, DF, BR (1 Job opening)
Analista de SGQ – Equipamentos Médicos
Brasília, DF, BR (1 Job opening)
- In-office
Description and Responsibilities
Working hours: Segunda a sexta, escala flexível para horário de entrada e saída
Level: Professional
Hiring regime: Tenured - CLT labor code
- Elaborar, revisar e protocolar processos de registro, cadastro, alteração, revalidação e pós-registro de equipamentos médicos;
- Acompanhar legislações, normas técnicas e atualizações regulatórias aplicáveis ao setor;
- Atuar na interface com órgãos reguladores, especialmente a ANVISA, além de organismos certificadores e áreas internas;
- Garantir a manutenção da documentação técnica e regulatória dos produtos;
- Apoiar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;
- Avaliar impactos regulatórios em mudanças de produto, processo, rotulagem, instruções de uso e fornecedores;
- Controlar prazos, renovações e histórico documental regulatório;
- Contribuir para a implementação e manutenção de boas práticas e compliance regulatório.
Requirements
- Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Biomedicina, Química ou Engenharia de Produção;
- DIFERENCIAL: Experiência prévia na área regulatória de produtos para saúde/equipamentos médicos;
- Conhecimento da legislação aplicável da ANVISA e normas relacionadas ao setor;
- Vivência com processos de registro/cadastro e manutenção regulatória de dispositivos médicos;
- Conhecimento em documentação técnica, rotulagem e requisitos de conformidade.
Benefits
Abonos anuaisAssistência médicaAuxílio academiaBônus por resultadoTransporteVale-alimentaçãoVale-transporte
Code:
157349
157349
Registration Date:
2026-04-15
2026-04-15
Updated on:
2026-04-15
2026-04-15
Nortelli
