Inspetor (a) da Qualidade

Essential Duties and Responsibilities

• A quality control inspector is responsible for monitoring the quality of incoming and outgoing products.

• Write documents, records and reports in accordance with good documentation practices standardized by the company.

• Adopt the practice of having a secure password, never sharing it.

• Never share company data, information or documentation with outside persons/workers.

• Dress according to company procedure.

• Clean hands according to company procedure.

• Be at your work position in time to do the inspection, verification or testing in accordance with the product specification and quality plan.

• Use only calibrated measuring equipment to perform inspections/verifications.

• Report all product nonconformities.

• Report all construction damage to the facility, especially to production halls and warehouses.

• Work to avoid cross-contamination in the processing of bovine pericardium.

• Integrate/train new members in the quality assurance/control working groups.

• Train workers affected by new versions of quality documents.

• Teach production staff about quality control issues to improve product excellence

• Propose revision of the documents of the quality routine itself for work improvements.

• Reject all products and materials that do not meet quality expectations.

• Report as soon as possible to the Quality Supervisor any changes that may affect product quality/specification, quality assurance or regulatory compliance.

• Stay current on all quality data and perform trend analysis charts as applicable.

• Participate in audits scheduled by the quality supervisor.

• Assist in the validation of special processes.

• Track and monitor any third-party service performed on the company's premises.

• Maintains and demonstrates understanding of globais standards, regulations and regulatory bodies to include but not be limited to ISO13485.

• Check and monitor the receipt of goods according to the quality procedure and keep the record.

• Monitor the supplier, register it and perform a trend analysis according to the quality procedure for evaluating suppliers.

• Make daily checks of the warehouse, production and administration rooms for temperature, humidity and cleanliness.

• Monitor operations to ensure they meet production standards.

• Recommend adjustments to the production process.

• Ensure compliance with the rules of good manufacturing practices for products

• It is the person responsible for managing the microbiological monitoring schedule of the production rooms and having the record of the collected samples.

• Verify and check the samples to be sent to a third-party laboratory for testing as part of quality control verification/inspection. When necessary, collect samples.

• Responsible for compiling documents for the Product Historical Record (PHR).

Deveres e Responsabilidades Essenciais:

• Um inspetor de controle de qualidade é responsável por monitorar a qualidade dos produtos recebidos e enviados.

• Redigir documentos, registros e relatórios de acordo com as boas práticas de documentação padronizadas pela empresa.

• Adotar a prática de ter uma senha segura, nunca a compartilhar.

• Nunca compartilhe dados, informações ou documentação da empresa com pessoas/trabalhadores externos.

• Fazer a vestimenta conforme procedimento da empresa.

• Fazer a limpeza das mãos conforme procedimento da empresa.

• Estar em sua posição de trabalho a tempo de fazer a inspeção, verificação ou teste de acordo com a especificação do produto e plano de qualidade.

• Usar apenas equipamentos de medição calibrados para fazer inspeções/verificações.

• Reportar todas as não conformidades do produto.

• Relatar todos os danos de construção da instalação, especialmente em salas de produção e estoque.

• Trabalhar para evitar a contaminação cruzada no processamento do pericárdio bovino.

• Fazer a integração/treinamento dos novos membros nos grupos de trabalho de garantia/controle de qualidade.

• Fazer o treinamento dos trabalhadores afetados pelas novas versões dos documentos da qualidade.

• Ensinar a equipe de produção sobre questões de controle de qualidade para melhorar a excelência do produto.

• Propor revisão dos documentos da própria rotina da qualidade para melhorias de trabalho.

• Rejeitar todos os produtos e materiais que não atendam às expectativas de qualidade.

• Relatar o mais rápido possível ao Supervisor de Qualidade quaisquer alterações que possam afetar a qualidade/especificação do produto, garantia de qualidade ou conformidade regulatória.

• Manter-se atualizado sobre todos os dados de qualidade e realizar gráficos de análise de tendências, conforme aplicável.

• Participar de auditorias programadas pelo supervisor de qualidade.

• Auxiliar na validação de processos especiais.

• Acompanhar e monitorar qualquer serviço de terceiros realizado nas dependências da empresa.

• Mantém e demonstra compreensão de padrões globais, regulamentação e órgãos reguladores para incluir, mas não se limitar a ISO13485.

• Verificar e acompanhar o recebimento da mercadoria conforme procedimento de qualidade e manter o registro.

• Fazer o monitoramento do fornecedor, registrá-lo e fazer uma análise de tendências conforme o procedimento de qualidade para avaliação de fornecedores.

• Faça verificações diárias do depósito, salas de produção e administração quanto à temperatura e limpeza.

• Monitorar as operações para garantir que atendam aos padrões de produção.

• Recomendar ajustes no processo de produção.

• Assegurar o cumprimento das regras de boas práticas de fabricação de produtos

• É a pessoa responsável por gerenciar a agenda de monitoramento microbiológico das salas de produção e ter o registro das amostras coletadas.

• Verificar e conferir as amostras a serem enviadas a um laboratório terceirizado para serem testadas como parte da verificação/inspeção do controle de qualidade, quando necessário, retirar amostras.

• É responsável pelo compilado de documentos do Registro Histórico de Produto (RHP).