Analista de SGQ – Equipamentos Médicos

Brasília, DF, BR (1 Oferta de empleo)

Descripción y responsabilidades

Horario: Segunda a sexta, escala flexível para horário de entrada e saída

Nivel: Profesional

Régimen de contratación: Indefinido en plantilla

Elaborar, revisar e protocolar processos de registro, cadastro, alteração, revalidação e pós-registro de equipamentos médicos;
Acompanhar legislações, normas técnicas e atualizações regulatórias aplicáveis ao setor;
Atuar na interface com órgãos reguladores, especialmente a ANVISA, além de organismos certificadores e áreas internas;
Garantir a manutenção da documentação técnica e regulatória dos produtos;
Apoiar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;
Avaliar impactos regulatórios em mudanças de produto, processo, rotulagem, instruções de uso e fornecedores;
Controlar prazos, renovações e histórico documental regulatório;
Contribuir para a implementação e manutenção de boas práticas e compliance regulatório.

Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Biomedicina, Química ou Engenharia de Produção;
DIFERENCIAL: Experiência prévia na área regulatória de produtos para saúde/equipamentos médicos;
Conhecimento da legislação aplicável da ANVISA e normas relacionadas ao setor;
Vivência com processos de registro/cadastro e manutenção regulatória de dispositivos médicos;
Conhecimento em documentação técnica, rotulagem e requisitos de conformidade.

Abonos anuaisAssistência médicaAuxílio academiaBônus por resultadoTransporteVale-alimentaçãoVale-transporte

Código:
157349

Fecha de registro:
2026-04-15

Fecha de actualización:
2026-04-15

Nortelli

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